建議反饋
法規(guī)注冊QA
10000～18000 元/月
當(dāng)前位置：
職位要求
職位性質(zhì)：全職
學(xué)歷要求：碩士及以上
工作經(jīng)驗(yàn)：三年以上
專業(yè)要求：化學(xué)、化工類、制藥
職稱要求：不限
外語要求：英語熟練
崗位職責(zé)
一、任職要求
1、學(xué)歷：碩士及以上
2、專業(yè)：化學(xué)、化工、制藥等相關(guān)專業(yè)
3、其他：有藥品注冊相關(guān)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
二、薪資福利
1、薪資:根據(jù)面試情況協(xié)商。
2、福利:社保五險(xiǎn)、住房公積金、包吃、2人間宿舍等。
三、工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司原料藥產(chǎn)品的國際注冊工作，確保產(chǎn)品能夠順利通過各國的注冊審批流程；
2、統(tǒng)籌組織編寫、審核原料藥國際注冊文件，以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和專業(yè)的技術(shù)視角，確保 DMF、CEP、ASMF 等文件內(nèi)容準(zhǔn)確無誤、邏輯嚴(yán)密、格式規(guī)范，完美呈現(xiàn)公司產(chǎn)品優(yōu)勢與質(zhì)量保障體系；
3、深度鉆研并持續(xù)更新各國藥品注冊法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)體系，熟悉美國 DMF、歐洲 CEP/ASMF、日本PMDA文件等要求；
4、與國內(nèi)外法規(guī)部門、客戶進(jìn)行溝通，處理注冊過程中的問題，確保注冊進(jìn)度；
5、負(fù)責(zé)跟蹤和解讀國際藥品注冊的最新法規(guī)變化，及時(shí)調(diào)整注冊策略和文件準(zhǔn)備；
6、協(xié)助公司進(jìn)行市場調(diào)研，評(píng)估原料藥在國際市場的潛力，為公司決策提供支持；
7、定期向上級(jí)匯報(bào)注冊進(jìn)展、問題和風(fēng)險(xiǎn)，并提出解決方案， 協(xié)助公司進(jìn)行原料藥的國際市場推廣和客戶關(guān)系維護(hù)。
公司介紹
江西天新藥業(yè)股份有限公司成立于2004年9月，位于江西省景德鎮(zhèn)樂平市，是一家致力于單體維生素研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)，于2022年7月12日在上交所主板成功首發(fā)上市。
公司產(chǎn)品有維生素B6、維生素B1、葉酸、維生素D3、生物素和抗壞血酸棕櫚酸酯等，主要用于原料藥、食品添加劑、飼料添加劑等領(lǐng)域，不僅暢銷國內(nèi)，而且遠(yuǎn)銷世界100多個(gè)國家和地區(qū)，具有良好的美譽(yù)度。其中，維生素B6、維生素B1在全球市場上占有主導(dǎo)地位。
公司以“做強(qiáng)企業(yè)、成就員工、服務(wù)社會(huì)、健康人類”為宗旨，如今天新已成長為全球客戶值得信賴的供應(yīng)商和合作伙伴，具有良好的美譽(yù)度和品牌影響力。已形成集江西生產(chǎn)基地、上海研發(fā)中心，以及上海銷售中心為一體的戰(zhàn)略發(fā)展格局。
公司產(chǎn)品有維生素B6、維生素B1、葉酸、維生素D3、生物素和抗壞血酸棕櫚酸酯等，主要用于原料藥、食品添加劑、飼料添加劑等領(lǐng)域，不僅暢銷國內(nèi)，而且遠(yuǎn)銷世界100多個(gè)國家和地區(qū)，具有良好的美譽(yù)度。其中，維生素B6、維生素B1在全球市場上占有主導(dǎo)地位。
公司以“做強(qiáng)企業(yè)、成就員工、服務(wù)社會(huì)、健康人類”為宗旨，如今天新已成長為全球客戶值得信賴的供應(yīng)商和合作伙伴，具有良好的美譽(yù)度和品牌影響力。已形成集江西生產(chǎn)基地、上海研發(fā)中心，以及上海銷售中心為一體的戰(zhàn)略發(fā)展格局。
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該公司技術(shù)型人才招聘職位
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江西-景德鎮(zhèn)市
2025-06-10
江西-景德鎮(zhèn)市
2025-06-10
江西-景德鎮(zhèn)市
2025-06-10
公司基本信息
精細(xì)化工-有機(jī)，精細(xì)化工-化學(xué)制藥，制藥/醫(yī)藥-原料藥，制藥/醫(yī)藥-中間體
股份制企業(yè)
1000人以上
精細(xì)化工-有機(jī)，精細(xì)化工-化學(xué)制藥，制藥/醫(yī)藥-原料藥，制藥/醫(yī)藥-中間體
HR信息
鄒先生
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