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1．日常工作職責
1.1負責建立各項分析檢測部管理制度并監(jiān)督實施；
1.2負責分析檢測部的技術指導工作；
1.3負責對原輔料、包裝材料、中間體、半成品、成品報告單和記錄進行審核，確保數(shù)據(jù)準確、完整，并簽字確認，或授權審核；
1.4負責組織審核分析檢測部的各項SOP；
1.5負責組織檢驗員參加相關驗證小組的各項驗證工作；
1.5負責組織完成與分析檢測部有關的質量文件的起草、修改和報告工作；
1.7負責檢查分析檢測部工作，保證分析檢測部正常、有序地運行；
1.8協(xié)助總監(jiān)助理完成質量檢測部各項工作。
2．GMP體系職責
2.1負責確保分析檢測部OOS/OOT、偏差及涉及到的投訴和退貨均得到調(diào)查，并有相應的糾正預防措施；
2.2負責審核變更控制文件；
2.3負責審核清洗驗證文件、分析方法驗證；
2.4負責審核物料年度報告、產(chǎn)品年度報告、純化水系統(tǒng)年度報告等；
2.5負責審核與其他與分析檢測部有關的質量文件。
2.6 確保分析檢測部數(shù)據(jù)完整性符合要求。