崗位職責(zé)
崗位要求:
1、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、 本科及以上學(xué)歷;
3、有CDMO經(jīng)驗(yàn);
4、有醫(yī)藥類體系經(jīng)驗(yàn);
5、有GMP基礎(chǔ);
6、有美國FDA或中國FDA審計經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
7、具有五年以上檢測經(jīng)驗(yàn),三年以上研發(fā)型企業(yè)QC部門管理經(jīng)驗(yàn)。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室相關(guān)SMP,SOP的編寫和執(zhí)行;
2、負(fù)責(zé)相關(guān)OOS/00T/客戶投訴調(diào)查工作;
3、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品分析方法開發(fā)和優(yōu)化;
4、復(fù)核批準(zhǔn)檢測方法、質(zhì)量指標(biāo);
5、負(fù)責(zé)方法驗(yàn)證和方法轉(zhuǎn)移;
6、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室儀器的保養(yǎng)和維護(hù);
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性研究;
8、參與FDA審計與客戶審計。
浙江凱普化工有限公司成立于1998年,是美國凱普的全資子公司,2005年公司從杭州搬遷至嘉興港區(qū)化工園區(qū),現(xiàn)廠區(qū)占地70余畝,有員工150余人,其中專業(yè)技術(shù)人員88人,占員工總數(shù)的60%,有研發(fā)中心,多功能生產(chǎn)車間,分析測試中心,原料庫和成品庫等。公司現(xiàn)自2006年投產(chǎn)以來,連續(xù)兩年銷售額以100%以上的速度增長,利潤以50%以上的速度增長。
位于美國巴爾地摩的公司總部成立于1995年,擁有世界一流的實(shí)驗(yàn)室及公斤級規(guī)模cGMP車間,目前已有10個產(chǎn)品通過FDA認(rèn)證。憑借先進(jìn)的管理,強(qiáng)勢的研發(fā)實(shí)力和嚴(yán)格的GMP質(zhì)量體系,在歐美市場為客戶提供從公斤級數(shù)量到噸級數(shù)量產(chǎn)品的全方位服務(wù)。
先進(jìn)的管理理念:公司總部的領(lǐng)導(dǎo)核心都具有在世界大公司工作管理的經(jīng)驗(yàn),浙江凱普的高層領(lǐng)導(dǎo)具有豐富營銷經(jīng)驗(yàn),生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)和企業(yè)運(yùn)作管理經(jīng)驗(yàn)。
強(qiáng)大的研發(fā)分析隊(duì)伍:公司的相當(dāng)一部分研發(fā)分析人員具有很好的有機(jī)合成,分析化學(xué)背景,具有多年的開發(fā)新型化合物和特殊結(jié)構(gòu)化合物的經(jīng)驗(yàn),全部人員具備本科及以上學(xué)歷。技術(shù)上和美國總部研發(fā)人員直接溝通,或派遣去總部學(xué)習(xí)。
完整的質(zhì)量體系:從公司的高管到車間的普通員工,都一直把質(zhì)量視為企業(yè)的生命線。從原料采購、工藝設(shè)計、生產(chǎn)過程直至成品入庫、銷售,嚴(yán)格實(shí)施GMP質(zhì)量管理體系。公司配備完善的分析檢測中心,對原材料,中間體和成品嚴(yán)格把關(guān)。對每一位新上崗的員工進(jìn)行“三級”培訓(xùn)教育,全面推行質(zhì)量管理體系。
公司以“誠信為本,質(zhì)量第一”為宗旨,堅持“以人為本,科技創(chuàng)新,團(tuán)結(jié)務(wù)實(shí)”的經(jīng)營理念,建立一支奮發(fā)向上,緊密合作,團(tuán)結(jié)一致,高效運(yùn)轉(zhuǎn)的企業(yè)團(tuán)隊(duì),營造企業(yè)文化氛圍,全力打造良好的企業(yè)形象。
公司介紹
浙江凱普化工有限公司成立于1998年,是美國凱普的全資子公司,2005年公司從杭州搬遷至嘉興港區(qū)化工園區(qū),現(xiàn)廠區(qū)占地70余畝,有員工150余人,其中專業(yè)技術(shù)人員88人,占員工總數(shù)的60%,有研發(fā)中心,多功能生產(chǎn)車間,分析測試中心,原料庫和成品庫等。公司現(xiàn)自2006年投產(chǎn)以來,連續(xù)兩年銷售額以100%以上的速度增長,利潤以50%以上的速度增長。
位于美國巴爾地摩的公司總部成立于1995年,擁有世界一流的實(shí)驗(yàn)室及公斤級規(guī)模cGMP車間,目前已有10個產(chǎn)品通過FDA認(rèn)證。憑借先進(jìn)的管理,強(qiáng)勢的研發(fā)實(shí)力和嚴(yán)格的GMP質(zhì)量體系,在歐美市場為客戶提供從公斤級數(shù)量到噸級數(shù)量產(chǎn)品的全方位服務(wù)。
先進(jìn)的管理理念:公司總部的領(lǐng)導(dǎo)核心都具有在世界大公司工作管理的經(jīng)驗(yàn),浙江凱普的高層領(lǐng)導(dǎo)具有豐富營銷經(jīng)驗(yàn),生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)和企業(yè)運(yùn)作管理經(jīng)驗(yàn)。
強(qiáng)大的研發(fā)分析隊(duì)伍:公司的相當(dāng)一部分研發(fā)分析人員具有很好的有機(jī)合成,分析化學(xué)背景,具有多年的開發(fā)新型化合物和特殊結(jié)構(gòu)化合物的經(jīng)驗(yàn),全部人員具備本科及以上學(xué)歷。技術(shù)上和美國總部研發(fā)人員直接溝通,或派遣去總部學(xué)習(xí)。
完整的質(zhì)量體系:從公司的高管到車間的普通員工,都一直把質(zhì)量視為企業(yè)的生命線。從原料采購、工藝設(shè)計、生產(chǎn)過程直至成品入庫、銷售,嚴(yán)格實(shí)施GMP質(zhì)量管理體系。公司配備完善的分析檢測中心,對原材料,中間體和成品嚴(yán)格把關(guān)。對每一位新上崗的員工進(jìn)行“三級”培訓(xùn)教育,全面推行質(zhì)量管理體系。
公司以“誠信為本,質(zhì)量第一”為宗旨,堅持“以人為本,科技創(chuàng)新,團(tuán)結(jié)務(wù)實(shí)”的經(jīng)營理念,建立一支奮發(fā)向上,緊密合作,團(tuán)結(jié)一致,高效運(yùn)轉(zhuǎn)的企業(yè)團(tuán)隊(duì),營造企業(yè)文化氛圍,全力打造良好的企業(yè)形象。