建議反饋
當(dāng)前位置：職位性質(zhì)：全職
學(xué)歷要求：學(xué)歷不限
工作經(jīng)驗(yàn)：不限
專業(yè)要求：不限
職稱要求：不限
外語要求：不限
崗位職責(zé)：
1.建立驗(yàn)證體系，編制驗(yàn)證主計(jì)劃，
2.審核驗(yàn)證方案及報(bào)告（URS/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證），并跟蹤執(zhí)行，確保驗(yàn)證工作及時(shí)、有序的完成，確保驗(yàn)證方案和報(bào)告符合GMP和相關(guān)法規(guī)要求；
3.制定/修訂驗(yàn)證相關(guān)操作規(guī)程及驗(yàn)證文件；
4.負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證工作的組織、實(shí)施、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和管理，指導(dǎo)驗(yàn)證項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成驗(yàn)證實(shí)施工作；
5.協(xié)助國(guó)內(nèi)外的GMP檢查、審計(jì)驗(yàn)證方面的準(zhǔn)備工作，確保順利通過檢查、審計(jì)，并組織跟蹤檢查、審計(jì)中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)的糾正措施，確保缺陷項(xiàng)及時(shí)關(guān)閉。
6.負(fù)責(zé)管理驗(yàn)證檔案，負(fù)責(zé)驗(yàn)證檔案的管理，嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)證文件借閱制度，確保驗(yàn)證文件完整性。
任職要求：
1.全日制大專及以上學(xué)歷，制藥工程、生物工程、化工、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉NMPA GMP、EU GMP、PIC/S GMP、FDA cGMP的驗(yàn)證法規(guī)要求;驗(yàn)證管理系統(tǒng)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)；
3.5年及以上的驗(yàn)證管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，2年以上驗(yàn)證項(xiàng)目經(jīng)理或團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，并主導(dǎo)過驗(yàn)證工作；
4.有效的指導(dǎo)和培訓(xùn)的經(jīng)驗(yàn)；
5.較強(qiáng)的邏輯思維及表達(dá)溝通能力、組織管理能力、執(zhí)行力、抗壓力和團(tuán)隊(duì)精神；
6.具有良好的團(tuán)隊(duì)合作能力，能與公司內(nèi)部及相關(guān)部門建立和保持有效的工作合作關(guān)系；
7.具有較強(qiáng)的問題識(shí)別、調(diào)查和解決的能力，工作獨(dú)立和勤奮；
8.有新建工廠驗(yàn)證背景優(yōu)先。
常州吉恩藥業(yè)有限公司（原常州吉恩化工有限公司）成立于2005年底，坐落于江蘇省常州市新北區(qū)濱江經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。公司目前已形成從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的獨(dú)具特色的產(chǎn)業(yè)鏈，包括堿金屬鹽、氨基酸保護(hù)劑、保護(hù)氨基酸等抗癌、抗病毒藥物中間體以及世界生物制藥前沿的多肽化合物關(guān)鍵中間體。
吉恩藥業(yè)公司研發(fā)中心位于常州，是江蘇省高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省企業(yè)技術(shù)中心、江蘇省多肽類及其衍生物醫(yī)藥工程技術(shù)研究中心和江蘇省優(yōu)秀研究生工作站。研發(fā)中心擁有工藝研發(fā)和工藝優(yōu)化，分析方法開發(fā)的強(qiáng)大研發(fā)創(chuàng)新能力。公司自主研發(fā)的顆粒狀堿金屬醇鹽系列產(chǎn)品的工藝創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化獲得中國(guó)石化聯(lián)合會(huì)“科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)”、氨基酸保護(hù)劑清潔生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化獲得中國(guó)石化聯(lián)合會(huì)“科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)”。
吉恩藥業(yè)是一家以技術(shù)創(chuàng)新為動(dòng)力、服務(wù)全球制藥市場(chǎng)的中外合資企業(yè)。公司建立了完善的質(zhì)量體系，獲得常州市市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)并獲評(píng)質(zhì)量管理先進(jìn)單位，主編5個(gè)產(chǎn)品國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制訂；是江蘇省工業(yè)企業(yè)信用AAA級(jí)企業(yè)， “氨基酸保護(hù)劑”被認(rèn)定為江蘇省名牌產(chǎn)品。公司主要產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)占有率近50%，逐步成長(zhǎng)為“行業(yè)小巨人”，并將朝著產(chǎn)業(yè)鏈高端的抗病毒、抗癌藥物以及多肽藥物的原料藥甚至制劑方向延伸。公司福利:繳納五險(xiǎn)一金，補(bǔ)充商業(yè)保險(xiǎn)，免費(fèi)工作餐,交通津貼，節(jié)日禮金，工齡工資，年終獎(jiǎng)，暢通的晉升通道及培訓(xùn)機(jī)會(huì)，年度健康體檢等。
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500 - 999人
精細(xì)化工-生物化工，精細(xì)化工-化學(xué)制藥，精細(xì)化工-有機(jī)，精細(xì)化工-無機(jī)，精細(xì)化工-農(nóng)藥化肥，精細(xì)化工-試劑助劑，精細(xì)化工-樹脂，精細(xì)化工-化纖，精細(xì)化工-日用化工，精細(xì)化工-涂染漆墨，精細(xì)化工-塑料，精細(xì)化工-橡膠，精細(xì)化工-香精香料
陸女士--三日內(nèi)活躍
不限驗(yàn)證經(jīng)理
