職位性質(zhì):全職
學(xué)歷要求:大專及以上
工作經(jīng)驗:二年以上
專業(yè)要求:不限
職稱要求:不限
外語要求:不限
崗位職責(zé):
1 負(fù)責(zé)GMP文件(含記錄類文件)的編碼、登記、印制、發(fā)放、回收、銷毀、備份、歸檔和安全儲存;
2 負(fù)責(zé)GMP文件的借閱手續(xù)的辦理,并做好記錄;
3 負(fù)責(zé)組織檢查現(xiàn)場GMP文件是否現(xiàn)行有效,并組織GMP文件的定期復(fù)審;
4 負(fù)責(zé)質(zhì)量部檔案室管理;
5 負(fù)責(zé)跟蹤驗證主計劃的執(zhí)行進(jìn)度;
6 負(fù)責(zé)對物料供應(yīng)商進(jìn)行初步選擇,并組織開展供應(yīng)商的評審工作;
7 建立合格供應(yīng)商名錄,并開展對合格供應(yīng)商后續(xù)管理與定期復(fù)審工作;
8 向供應(yīng)部反映物料質(zhì)量問題,并要求供應(yīng)部向供應(yīng)商反饋并回復(fù)。
任職資格:
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷(或初級專業(yè)技術(shù)職稱);
2.從事制藥行業(yè)工作2年;
3.掌握藥品質(zhì)量管理知識;
4.熟悉計算機操作技能,掌握文字處理技能;
5.具有較強分析判斷能力、邏輯思維能力、執(zhí)行能力較強、理解與反饋能力。
常州吉恩藥業(yè)有限公司(原常州吉恩化工有限公司)成立于2005年底,坐落于江蘇省常州市新北區(qū)濱江經(jīng)濟開發(fā)區(qū)。公司目前已形成從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的獨具特色的產(chǎn)業(yè)鏈,包括堿金屬鹽、氨基酸保護劑、保護氨基酸等抗癌、抗病毒藥物中間體以及世界生物制藥前沿的多肽化合物關(guān)鍵中間體。
吉恩藥業(yè)公司研發(fā)中心位于常州,是江蘇省高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省企業(yè)技術(shù)中心、江蘇省多肽類及其衍生物醫(yī)藥工程技術(shù)研究中心和江蘇省優(yōu)秀研究生工作站。研發(fā)中心擁有工藝研發(fā)和工藝優(yōu)化,分析方法開發(fā)的強大研發(fā)創(chuàng)新能力。公司自主研發(fā)的顆粒狀堿金屬醇鹽系列產(chǎn)品的工藝創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化獲得中國石化聯(lián)合會“科技進(jìn)步二等獎”、氨基酸保護劑清潔生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化獲得中國石化聯(lián)合會“科技進(jìn)步三等獎”。
吉恩藥業(yè)是一家以技術(shù)創(chuàng)新為動力、服務(wù)全球制藥市場的中外合資企業(yè)。公司建立了完善的質(zhì)量體系,獲得常州市市長質(zhì)量獎并獲評質(zhì)量管理先進(jìn)單位,主編5個產(chǎn)品國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制訂;是江蘇省工業(yè)企業(yè)信用AAA級企業(yè), “氨基酸保護劑”被認(rèn)定為江蘇省名牌產(chǎn)品。公司主要產(chǎn)品國內(nèi)外市場占有率近50%,逐步成長為“行業(yè)小巨人”,并將朝著產(chǎn)業(yè)鏈高端的抗病毒、抗癌藥物以及多肽藥物的原料藥甚至制劑方向延伸。公司福利:繳納五險一金,補充商業(yè)保險,免費工作餐,交通津貼,節(jié)日禮金,工齡工資,年終獎,暢通的晉升通道及培訓(xùn)機會,年度健康體檢等。
合資/合作
500 - 999人