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1.?質(zhì)量體系建設(shè)與維護(hù)
- 建立、完善和持續(xù)改進(jìn)藥品質(zhì)量管理體系，確保其符合國家法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
- 制定和修訂質(zhì)量管理制度、程序文件和操作規(guī)范，監(jiān)督其執(zhí)行情況。
- 組織開展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審，對質(zhì)量體系的有效性進(jìn)行評估和改進(jìn)。
2.?質(zhì)量控制與監(jiān)督
- 制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，確保藥品質(zhì)量符合要求。
- 監(jiān)督藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，包括原材料檢驗(yàn)、中間產(chǎn)品檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)等。
- 對不合格藥品進(jìn)行控制和處理，防止不合格藥品流入市場。
- 分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，提出改進(jìn)措施，提高藥品質(zhì)量。
3.?供應(yīng)商管理
- 對供應(yīng)商進(jìn)行評估和審核，選擇合格的供應(yīng)商。
- 建立供應(yīng)商質(zhì)量管理體系，監(jiān)督供應(yīng)商的供貨質(zhì)量。
- 與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，解決質(zhì)量問題，確保原材料和輔料的質(zhì)量穩(wěn)定。
4.?培訓(xùn)與教育
- 組織開展藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)和教育活動，提高員工的質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)水平。
- 對新員工進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)，使其了解企業(yè)的質(zhì)量管理制度和要求。
- 鼓勵員工參與質(zhì)量管理，營造全員參與的質(zhì)量文化氛圍。
5.?客戶投訴處理
- 負(fù)責(zé)處理客戶投訴，及時反饋客戶意見和建議。
- 組織調(diào)查客戶投訴的原因，采取有效措施進(jìn)行改進(jìn)，提高客戶滿意度。
- 建立客戶投訴檔案，跟蹤投訴處理結(jié)果，防止類似問題再次發(fā)生。
6.?法規(guī)合規(guī)管理
- 跟蹤國家藥品法規(guī)政策的變化，及時調(diào)整企業(yè)的質(zhì)量管理策略。
- 確保企業(yè)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動符合法規(guī)要求，避免違法違規(guī)行為。
- 參與藥品注冊申報工作，提供質(zhì)量方面的技術(shù)支持。