建議反饋
注冊(cè)專員
8000～15000 元/月
當(dāng)前位置：
職位要求
職位性質(zhì)：不限
學(xué)歷要求：學(xué)歷不限
工作經(jīng)驗(yàn)：三年以上
專業(yè)要求：不限
職稱要求：不限
外語要求：不限
崗位職責(zé)
崗位職貢:
1、全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的國外注冊(cè)申報(bào)工作，依照國際藥品注冊(cè)法規(guī)和申報(bào)要求，組織進(jìn)行藥品注冊(cè)申報(bào)資料的編寫、審核、遞交、缺陷回復(fù)、變更和維護(hù)，確保申報(bào)資料的完整性、真實(shí)性、及時(shí)性；
2、掌握注冊(cè)相關(guān)政策、法規(guī)、指南的變化，密切關(guān)注和收集藥監(jiān)局的政策法規(guī)進(jìn)展，定期更新并解讀，完成公司內(nèi)訓(xùn)；
3、負(fù)責(zé)與公司相關(guān)部門就法規(guī)要求進(jìn)行有效溝通，與相關(guān)政府部門、評(píng)審和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員、專家等相關(guān)人員保持良好溝通；
4、推進(jìn)已申報(bào)品種的注冊(cè)進(jìn)展，及時(shí)掌握注冊(cè)藥品的最新動(dòng)態(tài)，及時(shí)與相關(guān)人員溝通并協(xié)助完成補(bǔ)充資料，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決藥品研發(fā)及注冊(cè)過程中的法規(guī)和注冊(cè)問題；
5、完成公司領(lǐng)導(dǎo)分配的其他任務(wù)。
任職資格:
1、全日制本科及以上學(xué)歷；藥物分析等相關(guān)專業(yè)；
2、具備3年以上國際藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉國際藥品注冊(cè)的申報(bào)流程、法規(guī)及文件編寫；
3、英語6級(jí)及以上；優(yōu)秀的英語書面及口語表達(dá)能力，能與國外客戶、官方直接交流。具備國外相關(guān)法規(guī)資料查閱，檢索能力；
4、參與或主導(dǎo)完成過至少2個(gè)項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)工作者優(yōu)先；
5、良好的組織能力、抗壓能力、溝通表達(dá)能力、分析能力；
公司介紹
成都健騰生物技術(shù)有限公司以核心技術(shù)為驅(qū)動(dòng)，為全球營養(yǎng)、個(gè)人護(hù)理和制藥行業(yè)提供高質(zhì)量的生物活性成分及核心醫(yī)藥原料的CRO/CDMO解決方案。
通過完善與發(fā)展三大技術(shù)平臺(tái)，即全球藥用植物活性成分開發(fā)平臺(tái)，化學(xué)合成技術(shù)平臺(tái)與生物技術(shù)開發(fā)平臺(tái)，賦能全球客戶的產(chǎn)品開發(fā)與應(yīng)用創(chuàng)新。
公司使命：致力于成為全球領(lǐng)先的天然營養(yǎng)原料、天然個(gè)人護(hù)理原料、天然藥物的供應(yīng)商。
公司愿景：讓世間所有的病都有藥可治。
公司核心價(jià)值：堅(jiān)守技術(shù)進(jìn)步與生產(chǎn)效率，為客戶創(chuàng)造價(jià)值。
公司文化：客戶利益與社會(huì)責(zé)任第一，員工成長第二，企業(yè)利潤第三。
通過完善與發(fā)展三大技術(shù)平臺(tái)，即全球藥用植物活性成分開發(fā)平臺(tái)，化學(xué)合成技術(shù)平臺(tái)與生物技術(shù)開發(fā)平臺(tái)，賦能全球客戶的產(chǎn)品開發(fā)與應(yīng)用創(chuàng)新。
公司使命：致力于成為全球領(lǐng)先的天然營養(yǎng)原料、天然個(gè)人護(hù)理原料、天然藥物的供應(yīng)商。
公司愿景：讓世間所有的病都有藥可治。
公司核心價(jià)值：堅(jiān)守技術(shù)進(jìn)步與生產(chǎn)效率，為客戶創(chuàng)造價(jià)值。
公司文化：客戶利益與社會(huì)責(zé)任第一，員工成長第二，企業(yè)利潤第三。
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私營/民營企業(yè)
100 - 499人
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五年以上 · 本科及以上 · 遼寧-大連市
不限注冊(cè)專員
