職位性質(zhì):不限
學(xué)歷要求:本科
工作經(jīng)驗:八年以上
專業(yè)要求:化學(xué)分析或相關(guān)專業(yè)
職稱要求:不限
外語要求:不限
多肽分析經(jīng)理或總監(jiān)助理
教育背景:本科(生物專業(yè))或研究生(研究方向為生物專業(yè))
工作年限:8年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)歷,有完整的大分子(多肽)項目經(jīng)歷,從方法建立、方法驗證、檢測規(guī)程起草、穩(wěn)定性考察和質(zhì)量研究經(jīng)歷;有至少8人以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗;3年以上管理團(tuán)隊管理經(jīng)驗。多肽項目至少2個以上完整的項目經(jīng)驗。整體有3個以上項目申報經(jīng)驗。有國內(nèi)生產(chǎn)現(xiàn)場核查和GMP符合性檢測經(jīng)驗。
要求:
1.微生物學(xué)、生物工程、生物化工、發(fā)酵工程、生化工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具有5年以上發(fā)酵源原料藥質(zhì)是研究工作成功的項目申報經(jīng)驗;
3、對發(fā)酵源原料藥研發(fā)相關(guān)法規(guī)有清晰的認(rèn)知,熟悉各種法規(guī)和指導(dǎo)原則及操作規(guī)范;
4.熟悉各類發(fā)酵源原料藥藥物分析儀器的便用(HPLC,LCMS,LCMSMS等);
5.熟悉GMP/GLP,可以合規(guī)地開展方法開發(fā)、樣品分析、數(shù)據(jù)管理和報告撰寫等工作;
6.工作積極主動、具有高度責(zé)任感,具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力;具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神;