崗位職責(zé)
1.按照中國新版GMP、歐盟GMP、FDA要求開展和推進(jìn)驗(yàn)證工作;
2.對(duì)設(shè)備部門編寫的設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、URS、DQ、IQ、OQ等進(jìn)行審核;
3.其他驗(yàn)證工作的參與;
4.官方(中國CFDA、美國FDA)GMP審計(jì)應(yīng)對(duì)輔助。
崗位要求:
1.本科以上,制藥、自控、設(shè)備及相關(guān)專業(yè);
2.具備良好的溝通能力;
3.熟悉原料藥的生產(chǎn)工藝及設(shè)備;
4.熟悉國內(nèi)外法規(guī)及設(shè)備的確認(rèn)、驗(yàn)證;
5.具備一定的英語能力(CET-4級(jí)為佳);
6.相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3年及以上。
湖北賽奧生物制藥有限公司成立于2021年5月28日,公司位于湖北省荊州市公安縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)青吉工業(yè)園,占地326畝,公司戰(zhàn)略定位為成為國內(nèi)一流的API原料藥供應(yīng)商,目前公司正處于籌建階段,目前已完成一期項(xiàng)目改造,2023年下半年正式投產(chǎn)運(yùn)行,“十四五”末,完成銷售收入10億元,利稅1億元。
因公司發(fā)展需要招聘化工制藥人才及研發(fā)人才、分析化驗(yàn)人才、質(zhì)量管理人才、工程建設(shè)人才、各管理類、操作類人才,歡迎有識(shí)之士加盟公司,共謀發(fā)展,聯(lián)系人:王經(jīng)理,聯(lián)系方式:15171140478.
公司介紹
湖北賽奧生物制藥有限公司成立于2021年5月28日,公司位于湖北省荊州市公安縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)青吉工業(yè)園,占地326畝,公司戰(zhàn)略定位為成為國內(nèi)一流的API原料藥供應(yīng)商,目前公司正處于籌建階段,目前已完成一期項(xiàng)目改造,2023年下半年正式投產(chǎn)運(yùn)行,“十四五”末,完成銷售收入10億元,利稅1億元。
因公司發(fā)展需要招聘化工制藥人才及研發(fā)人才、分析化驗(yàn)人才、質(zhì)量管理人才、工程建設(shè)人才、各管理類、操作類人才,歡迎有識(shí)之士加盟公司,共謀發(fā)展,聯(lián)系人:王經(jīng)理,聯(lián)系方式:15171140478.